Audit Trail zgodny z GMP

Wychodząc naprzeciw rygorystycznym wymaganiom prawnym – nasza firma INEE Industry Sp. z o.o. proponuje implementację systemu Audit Trail zgodnego z GMP, GAMP5 oraz FDA wraz z modułem Logon pochodzącym od firmy Siemens.

Omawiany system pozwala na:

• stworzenie jednej centralnej (serwerowej, również redundantnej) bazy użytkowników wraz z matrycami
• umiejętności i poziomami dostępu;
• integrację z czytnikami RFID (np. z zakładową kartą dostępu);
• automatyczne przypisanie praw użytkownika;
• pełną kontrolę i rejestrację wprowadzanych przez operatora zmian parametrów produkcyjnych;
• integrację z systemami MES i ERP;
• automatyczne logowanie stanów pracy maszyny i alarmów podczas procesu.

Serdecznie zapraszamy wszystkich zainteresowanych do kontaktu – jako specjaliści w swojej dziedzinie gwarantujemy prawidłowe wprowadzenie systemu Audit Trail stanowiącego doskonały sposób na kontrolę produkcji, a szczególnie automatyki dla farmacji.

Korzyści płynące z wprowadzenia systemu Audit Trail

Jeszcze dzisiaj poznaj doskonałe korzyści płynące z wprowadzenia do swojego przedsiębiorstwa systemu Audit Trail Siemens, dzięki któremu spełnisz specjalne wymogi jakościowe zgodne z europejskim standardem GMP (Good Manufcturing Practice), a także amerykańskimi wymaganiami FDA (Food and Drug Administration) w zakresie wymagań walidacyjnych opisanych w rozporządzeniu 21 CFR część 11.

Ponadto zyskasz wpisy w bazie, które są jednoznacznie identyfikowalne zgodnie z wymaganiami w zakresie traceability. Kolejną korzyścią z wprowadzenia systemu Audit Trail jest możliwość zapisywania danych w postaci pliku CSV, które następnie mogą być wyposażone w mechanizmy bezpieczeństwa kontrolujące nieautoryzowaną zmianę zawartości.