System Audit Trail

Wychodząc naprzeciw rygorystycznym wymaganiom prawnym proponujemy implementację systemu AuditTrail wraz z modułem Logon firmy Siemens.

System pozwala na:

  • stworzenie jednej centralnej (serwerowej, również redundantnej) bazy użytkowników wraz z matrycami umiejętności i poziomami dostępu
  • integrację z czytnikami RFID (np. z zakładową kartą dostępu) i automatyczne przypisanie praw użytkownika
  • pełną kontrolę i rejestrację wprowadzanych przez operatora zmian parametrów produkcyjnych
  • integrację z systemami MES, ERP
  • automatyczne logowanie stanów pracy maszyny i alarmów podczas procesu.

Korzyści:

  •  Spełnienie specjalnych wymogów jakościowych zgodnych z europejskim standardem Good Manufcturing Practice (GMP) i amerykańskimi wymaganiami Food and Drug Administration (FDA) w zakresie wymagań walidacyjnych opisanych w rozporządzeniu 21 CFR część 11,
  •  wpisy w bazie są jednoznacznie identyfikowalne zgodnie z wymaganiami w zakresie traceability,
  •  dane zapisane w postaci pliku CSV mogą być wyposażone w mechanizmy bezpieczeństwa kontrolujące nieautoryzowaną zmianę zawartości.

Sprawdź rozwiązania dla branży farmaceutycznej w naszej ulotce.

Inee Industry

INEE Industry sp. z o.o.
ul. Gliwicka 7A
44-178 Przyszowice
Tel. 32 234 40 06
NIP EU: PL 9691618829

Inee Industry

www.inee-industry.pl
office@inee-industry.pl

  

Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies.